С 2018 года для производства и оборота фармацевтической субстанции спирта требуется ЕГАИС
25 декабря 2017 г.
Регулятор напомнил производителям и участникам оборота фармацевтической субстанции спирта, что с 1 января 2018 года они обязаны применять ЕГАИС.
Как отмечается в сообщении ведомстваСоответствующие изменения внесены в Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ.
В частности, производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны:
- вести учёт и декларировать объёмы производства, поставок и использования фармацевтической субстанции спирта для собственных нужд;
- оборудовать основное технологическое оборудование АСИиУ для измерения объёма безводного спирта и общего объёма фармацевтической субстанции;
- использовать ЕГАИС и отражать сведения об объёмах производства, поставок и применения фармацевтической субстанции спирта для собственных нужд.
С 1 января участники оборота спиртовой субстанции обязаны:
- учитывать и декларировать объёмы оборота и использования фармацевтической субстанции спирта;
- оборудовать ёмкости для приёмки спиртовой субстанции средствами АСИиУ;
- применять ЕГАИС и регистрировать сведения об объёме закупленной фармацевтической субстанции спирта.
При этом разъяснено, что требование об использовании ЕГАИС не действует при учёте объёма:
- приобретённых спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
- фармацевтической субстанции спирта, закупаемой аптеками и медицинскими организациями в объёме до 200 декалитров в год для изготовления лекарств.
Источник:
Справочный материал «С 2018 года производство и оборот фармацевтической субстанции спирта подпадают под ЕГАИС» разъясняет, какие производители и участники оборота должны применять ЕГАИС с 1 января 2018 года, какие данные необходимо учитывать и декларировать, а также когда действуют исключения.