С 2018 года для производства и оборота фармацевтической субстанции спирта требуется ЕГАИС

Регулятор напомнил производителям и участникам оборота фармацевтической субстанции спирта, что с 1 января 2018 года они обязаны применять ЕГАИС.

Как отмечается в сообщении ведомстваСоответствующие изменения внесены в Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ.

В частности, производители фармацевтической субстанции этилового спирта должны:

• вести учёт и декларировать объёмы производства, поставок и использования фармацевтической субстанции спирта для собственных нужд;
• оборудовать основное технологическое оборудование АСИиУ для измерения объёма безводного спирта и общего объёма фармацевтической субстанции;
• использовать ЕГАИС и отражать сведения об объёмах производства, поставок и применения фармацевтической субстанции спирта для собственных нужд.

С 1 января участники оборота спиртовой субстанции обязаны:

• учитывать и декларировать объёмы оборота и использования фармацевтической субстанции спирта;
• оборудовать ёмкости для приёмки спиртовой субстанции средствами АСИиУ;
• применять ЕГАИС и регистрировать сведения об объёме закупленной фармацевтической субстанции спирта.

При этом разъяснено, что требование об использовании ЕГАИС не действует при учёте объёма:

• приобретённых спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;
• фармацевтической субстанции спирта, закупаемой аптеками и медицинскими организациями в объёме до 200 декалитров в год для изготовления лекарств.

Источник: